購買裝盒機須知的驗證方法

裝盒機驗證的目的是為了對機器的設計制造、安裝以及運行各個環節的考察，驗證機器是否符合設計要求，是否符合對生產的要求。

1、裝盒機驗證項目；

1）、性能參數是否合格。

2）、GMP材質要求。

3）、機構是否方便清洗。

4）、零件、計量儀表的驗證。

5）、供應商的綜合能力。

2、設備確認：開箱檢查對照交貨單清點，檢查零配件是否齊全，外觀等：焊接部位是否堅固，光滑，無死角等，設備外觀有無缺陷，在運輸過程中有沒有受到損壞等。

3、材質確認：材質是否符合GMP的要求，外殼是否為304不銹鋼材質，生產產品質量是否符合衛生要求。

4、安裝確認：主要包括安裝時計量儀表以及性能參數等各方面的安裝確認。

1）、設備的規程是否符合設計要求；

2）、設備上計量儀表的準確性與精確度；

3）、設備的安裝地點；

4）、設備與提供的工程服務系統是否匹配；（如圖）

序號	驗證內容	驗證要求	驗證方法
1	安裝情況	各部位，安裝形式符合技術要求和保養維修要求	使用說明書驗證
2	環境情況	試用生產需求，衛生需求	GMP要求驗證
3	配套情況	配套按清單上的零件齊全	配件清單驗證

5、運行確認：運行中，根據安全操作標準（可以參考使用說明書或專業技術人員）對設備的每個部位進行驗證，檢查是否達到技術要求，對需要修改的地方進行調整，注意以下幾個因素：1、機器是適應性，空運行一段時間觀察。2、運行中參數的波動性。3、設備儀表的精確度和可靠性（前后各進行一次驗證）。4、運行中設備的穩定性。（如圖）

序號	驗證內容	驗證要求	驗證方法
1	空運轉觀察	空轉1-2小時，要求運轉平穩，無異動噪音，各部位運轉正常，儀表顯示正常	參考設備正常技術參數
2	調整情況	壓力、速度、填充、片厚等裝置應滿足調整要求	參考設備技術參考

6、設備性能確認：性能確認內容主要確認設備的裝盒生產速度和裝盒質量，在生產過程中紙盒不變形以及裝盒完成后的成品質量，說明書和產品的整體質量，是否準備塞入，以及說明書和產品的咬合剔除是否準確。（如圖）

序號	驗證內容	驗證要求	驗證方法
1	裝盒質量	成品質量外形美觀、合格，運行中紙盒無變形以及裝盒后，熱熔膠無外漏	目測
2	運行中	無異常震動，平穩，儀表顯示正常	目測
3	維護保養情況	無死角，無外漏，清洗方便	目測